about the company.A prominent innovation-focused Chinese pharma company about the team.A global team with dual-center operations in China and the United States about the job.Responsible for guiding the formulation development of candidate LNP/mRNA drugs.Liaise with the QC & Analytical department to optimize and refine formulation processes, supporting process scale-up and CMC-related workflows.Collaborate with various project leads to propose and validate
about the company.A prominent innovation-focused Chinese pharma company about the team.A global team with dual-center operations in China and the United States about the job.Responsible for guiding the formulation development of candidate LNP/mRNA drugs.Liaise with the QC & Analytical department to optimize and refine formulation processes, supporting process scale-up and CMC-related workflows.Collaborate with various project leads to propose and validate
【公司介绍】我的客户是一家由全球顶级风投倾力打造的轻资产 MAH 创新药企,核心高管均具备纯正跨国药企背景。公司目前手握小分子化药(含口服及无菌制剂)与大分子生物新药两类前沿管线,全力备战 2028–2029 年递表上市(NDA)。现诚聘一位具备硬性无菌药品质量管理经验的质量负责人,从0到1全面操盘公司 B 证(MAH)质量体系的建立、运维与升级,并代表持有人穿透监管头部 CDMO 的驻厂监产与上市放行。【职位概述】1.承担国家药品相关法律法规对质量管理负责人的职责要求;2.负责药品质量管理,履行质量保证和质量控制的职责。【主要职责】1.负责药品质量管理,建立质量控制和质量保证体系,监督相关质量管理规范执行,确保质量管理体系有效运行;2.确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求;3.确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯;4.确保质量管理培训制度有效运行,对药品质量管理所有人员开展培训和考核,确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
【公司介绍】我的客户是一家由全球顶级风投倾力打造的轻资产 MAH 创新药企,核心高管均具备纯正跨国药企背景。公司目前手握小分子化药(含口服及无菌制剂)与大分子生物新药两类前沿管线,全力备战 2028–2029 年递表上市(NDA)。现诚聘一位具备硬性无菌药品质量管理经验的质量负责人,从0到1全面操盘公司 B 证(MAH)质量体系的建立、运维与升级,并代表持有人穿透监管头部 CDMO 的驻厂监产与上市放行。【职位概述】1.承担国家药品相关法律法规对质量管理负责人的职责要求;2.负责药品质量管理,履行质量保证和质量控制的职责。【主要职责】1.负责药品质量管理,建立质量控制和质量保证体系,监督相关质量管理规范执行,确保质量管理体系有效运行;2.确保生产过程控制和药品质量控制符合相关法规要求、标准要求;3.确保药品生产、检验等数据和记录真实、准确、完整和可追溯;4.确保质量管理培训制度有效运行,对药品质量管理所有人员开展培训和考核,确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容;
about the company.我们的客户是一家在医药健康领域深耕多年、享誉业界的知名综合性外资药企。公司拥有覆盖全生命周期的全产品线产品管线,在多个疾病治疗领域占据着稳固的市场份额。凭借高度合规的商业体系、前瞻性的战略布局以及稳健的财务表现,公司在大中华区的业务始终保持着高质量的增长,公司致力于为员工提供广阔的跨部门发展平台。 about the team.您将加入的是一个精干、高效且充满战力的准入及商务核心团队。区域管理层由极具行业洞察力与务实管理风格的业界精英坐镇,团队氛围开放且注重实效。随着公司整体战略的推进,您将与内部自营销售团队及跨区域的商业伙伴紧密联动,全面激活并升级所负责区域的准入与商业通路。 about the job.全渠道商务与库存管控:负责区域内一、二级商业渠道的开发、优化与日常管理,密切监控商业库存、物流及资金流,控制经营风险。依托深厚的经销商关系,主导商务协议的谈判与签署,并根据达成情况进行精细化的返利管理。攻坚型医院准入(KA角色):紧跟本地最新的医药政策及医院管理动向,协
about the company.我们的客户是一家在医药健康领域深耕多年、享誉业界的知名综合性外资药企。公司拥有覆盖全生命周期的全产品线产品管线,在多个疾病治疗领域占据着稳固的市场份额。凭借高度合规的商业体系、前瞻性的战略布局以及稳健的财务表现,公司在大中华区的业务始终保持着高质量的增长,公司致力于为员工提供广阔的跨部门发展平台。 about the team.您将加入的是一个精干、高效且充满战力的准入及商务核心团队。区域管理层由极具行业洞察力与务实管理风格的业界精英坐镇,团队氛围开放且注重实效。随着公司整体战略的推进,您将与内部自营销售团队及跨区域的商业伙伴紧密联动,全面激活并升级所负责区域的准入与商业通路。 about the job.全渠道商务与库存管控:负责区域内一、二级商业渠道的开发、优化与日常管理,密切监控商业库存、物流及资金流,控制经营风险。依托深厚的经销商关系,主导商务协议的谈判与签署,并根据达成情况进行精细化的返利管理。攻坚型医院准入(KA角色):紧跟本地最新的医药政策及医院管理动向,协
about the company.国内细胞与基因治疗(CGT)领域的先行者,自研的基因编辑与新型递送平台,多款全球创新基因药物的临床与商业化。 about the team.一支兼具前沿科研源头创新能力与成熟临床产业化落地经验的国际化团队 about the job.领导rAAV产品或其它项目早期研发阶段,临床阶段,上市申请以及上市后变更的工艺开发,工艺表征,工艺放大,技术转移与变更研究等,评估与识别关键质量属性,关键工艺参数以及建立缩小模型等,开发并建立高产量,高纯度,可放大的稳健工艺,确保工艺开发过程符合法规要求以及ICH与QbD理念应用。与MSAT和生产部门紧密协作,高效完成工艺转移,确保工艺一致性及批次成功率。协助调查与解决生产中工艺偏差与变更控制。 skills and experience required.分子生物学,生物工程、生物化学或相关专业博士学历,8年以上细胞或基因治疗与病毒载体(尤其AAV)工艺开发经验,至少5年以上团队管理经验。具备斜接早研,支持各阶段临床开发或上市申报的工艺开发
about the company.国内细胞与基因治疗(CGT)领域的先行者,自研的基因编辑与新型递送平台,多款全球创新基因药物的临床与商业化。 about the team.一支兼具前沿科研源头创新能力与成熟临床产业化落地经验的国际化团队 about the job.领导rAAV产品或其它项目早期研发阶段,临床阶段,上市申请以及上市后变更的工艺开发,工艺表征,工艺放大,技术转移与变更研究等,评估与识别关键质量属性,关键工艺参数以及建立缩小模型等,开发并建立高产量,高纯度,可放大的稳健工艺,确保工艺开发过程符合法规要求以及ICH与QbD理念应用。与MSAT和生产部门紧密协作,高效完成工艺转移,确保工艺一致性及批次成功率。协助调查与解决生产中工艺偏差与变更控制。 skills and experience required.分子生物学,生物工程、生物化学或相关专业博士学历,8年以上细胞或基因治疗与病毒载体(尤其AAV)工艺开发经验,至少5年以上团队管理经验。具备斜接早研,支持各阶段临床开发或上市申报的工艺开发
about the company.作为欧洲百年顶尖原研药厂在华的独家战略合作伙伴,该集团长期致力于引入国际前沿的天然药物及高质量原研处方药,并在国内多项垂直疾病领域(如中老年微循环、慢病管理、中枢神经与情绪管理等)确立了绝对的市场统治地位。目前,集团的全国医药零售与商务大盘规模庞大,其中医院渠道已深耕覆盖全国30,000多家医疗机构。随着医药新零售与全渠道O2O生态的深度融合,集团正依托强大的产品护城河,开启新一轮的数字化及全渠道商业化版图扩张。about the team.集团营销中心秉承“相互成就,共同成长”的核心组织文化,是一支兼具国际化合规视野与本土极强执行力的现代化“药线正规军”。团队内部管理作风务实、扁平敏捷,极力提倡结果导向与激发个人潜能的创业家精神,摒弃冗长教条的官僚流程。核心管理层均拥有跨国大牌外资药企背景及丰富的数亿或百亿级单品操盘经验,专业度极高。当前,全国医院渠道团队(包含各大区负责人及一线销售精英)正处于传统药线向数字化、合规化、全渠道营销双向升级的关键节点,团队士气高昂、狼性十
about the company.作为欧洲百年顶尖原研药厂在华的独家战略合作伙伴,该集团长期致力于引入国际前沿的天然药物及高质量原研处方药,并在国内多项垂直疾病领域(如中老年微循环、慢病管理、中枢神经与情绪管理等)确立了绝对的市场统治地位。目前,集团的全国医药零售与商务大盘规模庞大,其中医院渠道已深耕覆盖全国30,000多家医疗机构。随着医药新零售与全渠道O2O生态的深度融合,集团正依托强大的产品护城河,开启新一轮的数字化及全渠道商业化版图扩张。about the team.集团营销中心秉承“相互成就,共同成长”的核心组织文化,是一支兼具国际化合规视野与本土极强执行力的现代化“药线正规军”。团队内部管理作风务实、扁平敏捷,极力提倡结果导向与激发个人潜能的创业家精神,摒弃冗长教条的官僚流程。核心管理层均拥有跨国大牌外资药企背景及丰富的数亿或百亿级单品操盘经验,专业度极高。当前,全国医院渠道团队(包含各大区负责人及一线销售精英)正处于传统药线向数字化、合规化、全渠道营销双向升级的关键节点,团队士气高昂、狼性十
let similar jobs come to you
We will keep you updated when we have similar job postings.
Thank you for subscribing to your personalised job alerts.