- About CompanyMy client provides single-source discovery, development and manufacturing services for antibody drug conjugates (ADCs) and other novel bioconjugates. This one-stop approach and the fact all services are within one-hour drive allows us to provide an unprecedented streamlined platform that cuts in half the time it takes to develop and manufacture these complex modalities.ResponsibilitiesInclude but are not limited to:- QC Project Leadership anAbout CompanyMy client provides single-source discovery, development and manufacturing services for antibody drug conjugates (ADCs) and other novel bioconjugates. This one-stop approach and the fact all services are within one-hour drive allows us to provide an unprecedented streamlined platform that cuts in half the time it takes to develop and manufacture these complex modalities.ResponsibilitiesInclude but are not limited to:- QC Project Leadership an
- About CompanyMy client provides single-source discovery, development and manufacturing services for antibody drug conjugates (ADCs) and other novel bioconjugates. This one-stop approach and the fact all services are within one-hour drive allows us to provide an unprecedented streamlined platform that cuts in half the time it takes to develop and manufacture these complex modalities.Job SummaryAs a team leader to ensure projects are delivered on-time with hAbout CompanyMy client provides single-source discovery, development and manufacturing services for antibody drug conjugates (ADCs) and other novel bioconjugates. This one-stop approach and the fact all services are within one-hour drive allows us to provide an unprecedented streamlined platform that cuts in half the time it takes to develop and manufacture these complex modalities.Job SummaryAs a team leader to ensure projects are delivered on-time with h
- About CompanyMy client provides single-source discovery, development and manufacturing services for antibody drug conjugates (ADCs) and other novel bioconjugates. This one-stop approach and the fact all services are within one-hour drive allows us to provide an unprecedented streamlined platform that cuts in half the time it takes to develop and manufacture these complex modalities.ResponsibilitiesResponsible for routine operation of QC lab, including butAbout CompanyMy client provides single-source discovery, development and manufacturing services for antibody drug conjugates (ADCs) and other novel bioconjugates. This one-stop approach and the fact all services are within one-hour drive allows us to provide an unprecedented streamlined platform that cuts in half the time it takes to develop and manufacture these complex modalities.ResponsibilitiesResponsible for routine operation of QC lab, including but
- 公司简介我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。主要职责制定并推动公司质量方针、质量目标的实施，负责维护整体质量体系的持续有效运行。主持管理评审，向最高管理层报告质量体系运行绩效、风险和改善机会。作为公司与药监部门(NMPA，WHO，FDA等)进行GMP相关沟通的主要对接人之一，主导应对国内外监管机构及客户的GMP审计，策划并组织公司内部GMP自查(自检)计划，跟踪整改措施的落实。确保关键工艺步骤得到有效监督，所有生产和检验活动符合批准的工艺规程和SOP。负责全公司偏差(00S/00T/00E等)、投诉、退货的调查、处理及根本原因分析的系统管理主导变更控制系统的执行，评公司简介我的客户是一家专注于人用疫苗研发与产业化的国家高新技术企业，目前已实现多款核心产品的商业化落地。公司旗下的人造血干细胞培养狂犬病疫苗（Vero细胞）及流感病毒裂解疫苗均已获批上市，展现了成熟的生产转化能力。在市场端，企业通过构建覆盖全国的销售网络，积极推进重点疫苗品种的市场准入与接种覆盖。此外，公司持续布局四价流感疫苗等升级品种的管线开发，致力于通过技术创新驱动商业价值的持续增长。主要职责制定并推动公司质量方针、质量目标的实施，负责维护整体质量体系的持续有效运行。主持管理评审，向最高管理层报告质量体系运行绩效、风险和改善机会。作为公司与药监部门(NMPA，WHO，FDA等)进行GMP相关沟通的主要对接人之一，主导应对国内外监管机构及客户的GMP审计，策划并组织公司内部GMP自查(自检)计划，跟踪整改措施的落实。确保关键工艺步骤得到有效监督，所有生产和检验活动符合批准的工艺规程和SOP。负责全公司偏差(00S/00T/00E等)、投诉、退货的调查、处理及根本原因分析的系统管理主导变更控制系统的执行，评
- 岗位职责：1、协助质量总监进行公司质量管理体系的健全和完善。2、负责质量管理体系文件的健全、完善和管理。3、确保公司质量管理工作的正常运行（如变更管理、确认与验证、规程审核、供应商管理、GMP培训等）。4、监测产品开发和生产中，各现场活动的GMP符合性，工艺执行与注册一致性5、参与公司产品的定期质量回顾、风险评估。6、参与公司偏差管理、OOS调查。7、协助实施公司现场核查、注册及备案材料的准备及现场迎检工作。8、完成公司及部门安排的其他工作。任职要求：1、医药学相关专业（生物技术、生物工程制药、药物制剂等）,本科及以上学历。2、有无菌制剂上市产品的质量管理经验。3、有QA经理或副经理工作经验3年以上。岗位职责：1、协助质量总监进行公司质量管理体系的健全和完善。2、负责质量管理体系文件的健全、完善和管理。3、确保公司质量管理工作的正常运行（如变更管理、确认与验证、规程审核、供应商管理、GMP培训等）。4、监测产品开发和生产中，各现场活动的GMP符合性，工艺执行与注册一致性5、参与公司产品的定期质量回顾、风险评估。6、参与公司偏差管理、OOS调查。7、协助实施公司现场核查、注册及备案材料的准备及现场迎检工作。8、完成公司及部门安排的其他工作。任职要求：1、医药学相关专业（生物技术、生物工程制药、药物制剂等）,本科及以上学历。2、有无菌制剂上市产品的质量管理经验。3、有QA经理或副经理工作经验3年以上。
- 岗位核心价值作为国际化车间负责人，您将全面负责冻干粉针剂生产线的运营管理。不仅要确保生产效率与成本目标的达成，更需构建符合 FDA、EMA 及 WHO 等国际主流标准的质量管理体系，引领车间通过并维持高标准的国际认证，支撑公司全球化战略的落地。 工作职责1. 卓越生产运营与现场管理全周期管理： 负责冻干粉针剂车间的年度生产计划落实，确保生产任务按时、保质、保量完成。工艺控制： 深度参与冻干工艺（Lyophilization）优化、无菌灌装工艺验证及培养基模拟灌装（Media Fill）等关键技术环节的监督。精益化管理： 引入精益生产（Lean Production）工具，优化工序衔接，降低物料损耗，提升 OEE（设备综合效率）。2. 国际化合规与审计体系法规转化： 动态跟踪 FDA、EMA、PIC/S 等国际最新法规与指南（如 Annex 1），主持车间内部差距分析（Gap Analysis），并制定落地整改计划。审计领航： 负责国际认证（如 FDA 现场检查、欧盟 QP 审计）的全流程管理，包括现场迎检、岗位核心价值作为国际化车间负责人，您将全面负责冻干粉针剂生产线的运营管理。不仅要确保生产效率与成本目标的达成，更需构建符合 FDA、EMA 及 WHO 等国际主流标准的质量管理体系，引领车间通过并维持高标准的国际认证，支撑公司全球化战略的落地。 工作职责1. 卓越生产运营与现场管理全周期管理： 负责冻干粉针剂车间的年度生产计划落实，确保生产任务按时、保质、保量完成。工艺控制： 深度参与冻干工艺（Lyophilization）优化、无菌灌装工艺验证及培养基模拟灌装（Media Fill）等关键技术环节的监督。精益化管理： 引入精益生产（Lean Production）工具，优化工序衔接，降低物料损耗，提升 OEE（设备综合效率）。2. 国际化合规与审计体系法规转化： 动态跟踪 FDA、EMA、PIC/S 等国际最新法规与指南（如 Annex 1），主持车间内部差距分析（Gap Analysis），并制定落地整改计划。审计领航： 负责国际认证（如 FDA 现场检查、欧盟 QP 审计）的全流程管理，包括现场迎检、
- about the company.A top vaccine biotechabout the team.RA teamabout the job.head of clinical raskills and experience required.10 years experience in global RAabout the company.A top vaccine biotechabout the team.RA teamabout the job.head of clinical raskills and experience required.10 years experience in global RA
- 主要职责1. 根据原料药合成/工艺团队需求，协助制定并执行自动化实验方案，包括条件筛选、工艺优化等，按计划完成实验任务和数据整理。 2. 在既定项目方案下，负责自动化实验的具体操作与执行，包括设备上样、方法调用、运行监控及异常记录，初步进行数据分析与结果汇总。 3. 配合项目负责人准备项目汇报所需的实验记录、数据表格和图表，并参与与相关团队的日常沟通与对接。 4. 参与自动化平台及实验室的日常运营，包括设备排期、样品与试剂登记、数据与文档归档，协助维护实验室安全与SOP执行。 5. 协助完成设备日常检查、简单维护与问题反馈，配合同事及第三方进行故障排查和维护工作。 6. 持续学习自动化合成相关知识与工具，参与流程优化，提升平台运行效率。 任职资格1. 本科及以上学历，偏向于硕士2. 有1-2年制药行业自动化、机器人工作经验3. 偏向化学和自动化融合知识背景的人选4. 有机化学、药物化学、化学工程或自动化相关专业本科及以上学历，具备一定的有机合成或工艺化学基础，对基础工主要职责1. 根据原料药合成/工艺团队需求，协助制定并执行自动化实验方案，包括条件筛选、工艺优化等，按计划完成实验任务和数据整理。 2. 在既定项目方案下，负责自动化实验的具体操作与执行，包括设备上样、方法调用、运行监控及异常记录，初步进行数据分析与结果汇总。 3. 配合项目负责人准备项目汇报所需的实验记录、数据表格和图表，并参与与相关团队的日常沟通与对接。 4. 参与自动化平台及实验室的日常运营，包括设备排期、样品与试剂登记、数据与文档归档，协助维护实验室安全与SOP执行。 5. 协助完成设备日常检查、简单维护与问题反馈，配合同事及第三方进行故障排查和维护工作。 6. 持续学习自动化合成相关知识与工具，参与流程优化，提升平台运行效率。 任职资格1. 本科及以上学历，偏向于硕士2. 有1-2年制药行业自动化、机器人工作经验3. 偏向化学和自动化融合知识背景的人选4. 有机化学、药物化学、化学工程或自动化相关专业本科及以上学历，具备一定的有机合成或工艺化学基础，对基础工
- Job responsibilities:1.Performing analytical experiments in lab according to Health Safety & Environment standards and cGMP regulations (if applicable).2.Generating exact testing data and documents lab work in appropriate form (GMP/non-GMP).3.Supporting responsible analytical expert and analyst by developing and validating method, testing according to analytical procedure, etc.4.Reporting abnormal experiment results and HSE incidents/observations timely anJob responsibilities:1.Performing analytical experiments in lab according to Health Safety & Environment standards and cGMP regulations (if applicable).2.Generating exact testing data and documents lab work in appropriate form (GMP/non-GMP).3.Supporting responsible analytical expert and analyst by developing and validating method, testing according to analytical procedure, etc.4.Reporting abnormal experiment results and HSE incidents/observations timely an
