公司介绍：一家pre-IPO阶段的biotech 岗位职责：1. 管理所承担项目的工艺开发内容，负责工作进度和工作质量，包括工艺研究方案设计， 方案执行监督和问题解决，工艺开发报告审核，工艺规程审阅，工艺批记录审阅，生产批 记录放行，合格供应商审计，生产现场核查、跟产，关键物料采购等与原料药工艺、生产 相关的工作。2. 负责管理生产计划，按要求交付物料，研究报告，协调上下游的进度。3. 负责撰写注册申报资料，协助完成申报工作。4. 负责寡核酸CMC工艺实验，包括工艺范围研究，工艺杂质研究等工艺性能研究项，起 草研究方案，完成实验并撰写研究报告。5. 负责维护寡核酸CMC工艺开发涉及的设备，包括SOP起草，修订，培训，设备常规维 护等实验室日常管理工作。6. 完成上级领导安排的其他工作。 任职资格：1. 硕士及以上学历，化学工艺背景，沟通能力良好。2. 10 年以上CMC工艺经验，有多个IND经历。3. 具备原料药工艺研发、生产管理经验.4. 优秀的Timeline 意识和英文沟通能力。5. 优秀的项目汇报和
公司介绍：一家pre-IPO阶段的biotech 岗位职责：1. 管理所承担项目的工艺开发内容，负责工作进度和工作质量，包括工艺研究方案设计， 方案执行监督和问题解决，工艺开发报告审核，工艺规程审阅，工艺批记录审阅，生产批 记录放行，合格供应商审计，生产现场核查、跟产，关键物料采购等与原料药工艺、生产 相关的工作。2. 负责管理生产计划，按要求交付物料，研究报告，协调上下游的进度。3. 负责撰写注册申报资料，协助完成申报工作。4. 负责寡核酸CMC工艺实验，包括工艺范围研究，工艺杂质研究等工艺性能研究项，起 草研究方案，完成实验并撰写研究报告。5. 负责维护寡核酸CMC工艺开发涉及的设备，包括SOP起草，修订，培训，设备常规维 护等实验室日常管理工作。6. 完成上级领导安排的其他工作。 任职资格：1. 硕士及以上学历，化学工艺背景，沟通能力良好。2. 10 年以上CMC工艺经验，有多个IND经历。3. 具备原料药工艺研发、生产管理经验.4. 优秀的Timeline 意识和英文沟通能力。5. 优秀的项目汇报和
about the company.One National Company about the team.Global Teamabout the job.PV Lead (PVP & PVO), directly report to Medical Leadskills and experience required.8 years plus industry working experience
about the company.One National Company about the team.Global Teamabout the job.PV Lead (PVP & PVO), directly report to Medical Leadskills and experience required.8 years plus industry working experience
About the CompanyWe are a premier healthcare complex incubated by a leading publicly listed corporation specializing in high-end integrated medical facilities. Our mission is to establish iconic, international medical landmarks that redefine the standard of care. Currently in a phase of aggressive national expansion, we offer a sophisticated platform where technology and medical excellence converge, providing an unparalleled environment for visionary healt
About the CompanyWe are a premier healthcare complex incubated by a leading publicly listed corporation specializing in high-end integrated medical facilities. Our mission is to establish iconic, international medical landmarks that redefine the standard of care. Currently in a phase of aggressive national expansion, we offer a sophisticated platform where technology and medical excellence converge, providing an unparalleled environment for visionary healt
我们正在寻找一个高度有组织和细节导向的采购支持专家。该职位将支持亚洲采购团队在上海和新加坡的日常运营：1. 管理价格表和新供应商在SAP系统中的建立，确保数据的准确性，促进投诉审批流程的顺利进行。2. 促进与潜在亚洲供应商的供应商第三方风险管理（TPRM）计划，确保供应商与亚洲和美国内部采购经理之间的完整性和充分沟通。3. 协助团队准确、及时地更新关键信息数据库和跟踪器。4. 产品样品递送或通过联邦快递和海关接收，在上海办公室组织产品样品。5.能够与跨职能团队一起参加采购会议，确保采购行动不被延迟或遗漏。工作内容：1. 价格及表格管理：•在采购经理的审核和批准下，准确地填写、更新和维护价格表、成本表、供应商主数据。•确保系统中所有的价格信息是最新的，准确的，并有适当的文件记录。2. 流程和工作流支持：•TPRM评估：协助启动流程，积极跟进供应商和内部利益相关者，包括归档和通信•跟踪进度直至最终批准。3. 数据完整性与通信：•为关键数据库/跟踪器提供一般管理支持。•协调定期更新和跟踪状态，识别和纠正差异。•参
我们正在寻找一个高度有组织和细节导向的采购支持专家。该职位将支持亚洲采购团队在上海和新加坡的日常运营：1. 管理价格表和新供应商在SAP系统中的建立，确保数据的准确性，促进投诉审批流程的顺利进行。2. 促进与潜在亚洲供应商的供应商第三方风险管理（TPRM）计划，确保供应商与亚洲和美国内部采购经理之间的完整性和充分沟通。3. 协助团队准确、及时地更新关键信息数据库和跟踪器。4. 产品样品递送或通过联邦快递和海关接收，在上海办公室组织产品样品。5.能够与跨职能团队一起参加采购会议，确保采购行动不被延迟或遗漏。工作内容：1. 价格及表格管理：•在采购经理的审核和批准下，准确地填写、更新和维护价格表、成本表、供应商主数据。•确保系统中所有的价格信息是最新的，准确的，并有适当的文件记录。2. 流程和工作流支持：•TPRM评估：协助启动流程，积极跟进供应商和内部利益相关者，包括归档和通信•跟踪进度直至最终批准。3. 数据完整性与通信：•为关键数据库/跟踪器提供一般管理支持。•协调定期更新和跟踪状态，识别和纠正差异。•参
Core ResponsibilitiesDevelop, implement, and maintain clinical SOPs, policies, work instructions, and templatesEnsure SOPs align with global regulatory requirements (e.g., FDA, EMA, ICH GCP, MHRA)Manage SOP lifecycle activities including authorship, review, approval, training, and periodic reviewProvide QA oversight for clinical trials conducted by CROs, vendors, and investigative sitesSupport risk-based quality management (RBQM) activities, including qual
Core ResponsibilitiesDevelop, implement, and maintain clinical SOPs, policies, work instructions, and templatesEnsure SOPs align with global regulatory requirements (e.g., FDA, EMA, ICH GCP, MHRA)Manage SOP lifecycle activities including authorship, review, approval, training, and periodic reviewProvide QA oversight for clinical trials conducted by CROs, vendors, and investigative sitesSupport risk-based quality management (RBQM) activities, including qual
工作职责一、质量体系管理 负责建立、完善并组织实施生产质量管理体系，涵盖药品生产全过程，确保体系符合 GMP 等相关法规和标准要求。 负责制定生产过程中的质量监控计划，明确各关键工序和控制点的质量监控项目、频率和方法，指导 QA 人员对生产过程进行现场质量监控，及时发现和纠正生产过程中的质量问题，防止不合格品的产生和流转；对生产过程中的偏差、变更等进行调查、分析和处理，确保生产活动符合质量要求。 定期组织对质量管理体系进行内部审核，制定详细的年度审核计划和审核检查表，组织审核团队对各部门的质量活动进行全面、系统的检查，及时发现体系运行中的偏差和缺陷，提出整改要求并跟踪整改措施的落实情况，确保体系的有效性、充分性和持续性。 负责组织各部门做好公司 GMP 认证以及各类外部监管检查的准备工作，以及过程中的协调、安排等等工作，确保检查的顺利进行；针对检查中发现的问题，及时组织制定并实施整改措施，提交整改报告，与监管部门保持良好的沟通协调。 二、质量风险管理 建立和完善质量风险管理体系，组织识别、评估和控制药品生产
工作职责一、质量体系管理 负责建立、完善并组织实施生产质量管理体系，涵盖药品生产全过程，确保体系符合 GMP 等相关法规和标准要求。 负责制定生产过程中的质量监控计划，明确各关键工序和控制点的质量监控项目、频率和方法，指导 QA 人员对生产过程进行现场质量监控，及时发现和纠正生产过程中的质量问题，防止不合格品的产生和流转；对生产过程中的偏差、变更等进行调查、分析和处理，确保生产活动符合质量要求。 定期组织对质量管理体系进行内部审核，制定详细的年度审核计划和审核检查表，组织审核团队对各部门的质量活动进行全面、系统的检查，及时发现体系运行中的偏差和缺陷，提出整改要求并跟踪整改措施的落实情况，确保体系的有效性、充分性和持续性。 负责组织各部门做好公司 GMP 认证以及各类外部监管检查的准备工作，以及过程中的协调、安排等等工作，确保检查的顺利进行；针对检查中发现的问题，及时组织制定并实施整改措施，提交整改报告，与监管部门保持良好的沟通协调。 二、质量风险管理 建立和完善质量风险管理体系，组织识别、评估和控制药品生产
About the CompanyWe are a high-tech pioneer in the life sciences and medical diagnostics sector, committed to localized innovation and the development of high-end, intelligent laboratory instruments. Backed by strong capital and cutting-edge R&D capabilities, we focus on breaking technical barriers in In-Vitro Diagnostics (IVD). Our mission is to provide global healthcare providers with more accurate, efficient, and reliable diagnostic tools through engine
About the CompanyWe are a high-tech pioneer in the life sciences and medical diagnostics sector, committed to localized innovation and the development of high-end, intelligent laboratory instruments. Backed by strong capital and cutting-edge R&D capabilities, we focus on breaking technical barriers in In-Vitro Diagnostics (IVD). Our mission is to provide global healthcare providers with more accurate, efficient, and reliable diagnostic tools through engine
I. Position Summary- Technical Sourcing (TS) serves as the primary integration point linking Global Supply Management (GSM) with Technology and New Product Development (NPD) project teams. The core mission is to align Medtronic product roadmaps with supplier technology roadmaps to accelerate innovation and create a sustainable competitive advantage.- As a strategic project management function within GSM, the Sr. Technical Sourcing Engineer leads the reduct
I. Position Summary- Technical Sourcing (TS) serves as the primary integration point linking Global Supply Management (GSM) with Technology and New Product Development (NPD) project teams. The core mission is to align Medtronic product roadmaps with supplier technology roadmaps to accelerate innovation and create a sustainable competitive advantage.- As a strategic project management function within GSM, the Sr. Technical Sourcing Engineer leads the reduct
公司介绍一家行业领先的多肽/环肽/PDC Biotech 岗位职责全面统筹多肽/PDC CMC全链条管理，牵头工艺开发、质量控制、技术转移及规模化生产等核心工作，确保符合GMP、ICH、FDA等法规要求，为IND申报及临床推进提供CMC技术支撑，统筹跨团队协同，规避技术与合规风险。负责多肽/PDC固相合成、偶联及纯化等工艺的开发与优化，解决技术难题。搭建质量控制体系，制定质量标准与检验方法，监督产品检验，把控质量风险。统筹实验室工艺向中试、规模化生产的技术转移，确保转移顺畅高效。对接IND申报相关CMC工作，整理申报资料，跟进法规更新并优化工作流程。协调研发、QA、生产等跨团队，推动各项工作按计划落地。 任职要求化学、化工、生物工程、药学等相关专业，博士学历。8年及以上多肽/PDC领域CMC工艺开发经验，具备IND至临床阶段全流程经验。具备优秀的固相合成功底，能独立解决工艺开发及生产中的技术难题。具备较强的跨团队统筹、风险管理及合规意识，擅长问题分析与解决。
公司介绍一家行业领先的多肽/环肽/PDC Biotech 岗位职责全面统筹多肽/PDC CMC全链条管理，牵头工艺开发、质量控制、技术转移及规模化生产等核心工作，确保符合GMP、ICH、FDA等法规要求，为IND申报及临床推进提供CMC技术支撑，统筹跨团队协同，规避技术与合规风险。负责多肽/PDC固相合成、偶联及纯化等工艺的开发与优化，解决技术难题。搭建质量控制体系，制定质量标准与检验方法，监督产品检验，把控质量风险。统筹实验室工艺向中试、规模化生产的技术转移，确保转移顺畅高效。对接IND申报相关CMC工作，整理申报资料，跟进法规更新并优化工作流程。协调研发、QA、生产等跨团队，推动各项工作按计划落地。 任职要求化学、化工、生物工程、药学等相关专业，博士学历。8年及以上多肽/PDC领域CMC工艺开发经验，具备IND至临床阶段全流程经验。具备优秀的固相合成功底，能独立解决工艺开发及生产中的技术难题。具备较强的跨团队统筹、风险管理及合规意识，擅长问题分析与解决。
The client is an early-stage company backed by leading investors and experienced biotech executives. Key Responsibilities:1. Lead the expression, purification, and characterization of antibody-based therapeutics (monospecifics, bispecifics, Fc fusions, and conjugates). 2. Drive innovation in biologics production — including heterodimerization control, conjugation (enzymatic, click, or linker-based), and modular payload formats (peptide, oligo, or protein).
The client is an early-stage company backed by leading investors and experienced biotech executives. Key Responsibilities:1. Lead the expression, purification, and characterization of antibody-based therapeutics (monospecifics, bispecifics, Fc fusions, and conjugates). 2. Drive innovation in biologics production — including heterodimerization control, conjugation (enzymatic, click, or linker-based), and modular payload formats (peptide, oligo, or protein).
about the company.我们是一家拥有超过30年深厚积淀的美业连锁领军集团。作为行业内首家在港交所主板上市的旗舰企业，公司总部位于上海，业务版图横跨全国130余座城市，入驻顶级地标性商圈，线下门店体量已达数百家。凭借成熟的三级技术督导体系及标准化的服务逻辑，公司已确立了“高端美容服务第一品牌”的市场地位。 about the team.您将加入的是集团极具战略意义的多品牌协同管理团队。随着集团多品牌战略的深化，为打造差异化的市场竞争力，现诚邀具备连锁门店全盘操盘经验的高管加入。您将作为该子品牌的“总设计师”和“第一责任人”，对该品牌的经营结果负责。about the job.1. 战略规划与经营目标：根据集团总体战略，制定子品牌的发展规划及年度经营计划，确立品牌在市场中的差异化定位。负责拆解并下达年度、季度的经营指标（营收、利润、人效），对品牌的最终盈利负责。2. 门店运营与标准化管理：建立并优化门店的运营标准体系，确保全国门店体验的一致性。负责新店的筹备、开业扶持及老店的业绩提升，解决门店在运
about the company.我们是一家拥有超过30年深厚积淀的美业连锁领军集团。作为行业内首家在港交所主板上市的旗舰企业，公司总部位于上海，业务版图横跨全国130余座城市，入驻顶级地标性商圈，线下门店体量已达数百家。凭借成熟的三级技术督导体系及标准化的服务逻辑，公司已确立了“高端美容服务第一品牌”的市场地位。 about the team.您将加入的是集团极具战略意义的多品牌协同管理团队。随着集团多品牌战略的深化，为打造差异化的市场竞争力，现诚邀具备连锁门店全盘操盘经验的高管加入。您将作为该子品牌的“总设计师”和“第一责任人”，对该品牌的经营结果负责。about the job.1. 战略规划与经营目标：根据集团总体战略，制定子品牌的发展规划及年度经营计划，确立品牌在市场中的差异化定位。负责拆解并下达年度、季度的经营指标（营收、利润、人效），对品牌的最终盈利负责。2. 门店运营与标准化管理：建立并优化门店的运营标准体系，确保全国门店体验的一致性。负责新店的筹备、开业扶持及老店的业绩提升，解决门店在运
about the company.It is an integrated biopharmaceutical company focused on biosimilars and innovative antibodies for oncology and immune disorders.With a robust product portfolio and global R&D and commercial capabilities, it delivers high-quality biologics to patients worldwide.about the team.This fully integrated, in-house team drives efficient end-to-end innovation—from early discovery to global clinical development—consistently delivering best-in-class
about the company.It is an integrated biopharmaceutical company focused on biosimilars and innovative antibodies for oncology and immune disorders.With a robust product portfolio and global R&D and commercial capabilities, it delivers high-quality biologics to patients worldwide.about the team.This fully integrated, in-house team drives efficient end-to-end innovation—from early discovery to global clinical development—consistently delivering best-in-class
About the CompanyWe are a high-tech pioneer in the life sciences and medical diagnostics sector, committed to localized innovation and the development of high-end, intelligent laboratory instruments. Backed by strong capital and cutting-edge R&D capabilities, we focus on breaking technical barriers in In-Vitro Diagnostics (IVD). Our mission is to provide global healthcare providers with more accurate, efficient, and reliable diagnostic tools through engine
About the CompanyWe are a high-tech pioneer in the life sciences and medical diagnostics sector, committed to localized innovation and the development of high-end, intelligent laboratory instruments. Backed by strong capital and cutting-edge R&D capabilities, we focus on breaking technical barriers in In-Vitro Diagnostics (IVD). Our mission is to provide global healthcare providers with more accurate, efficient, and reliable diagnostic tools through engine
About company: A pre-IPO biotech Key Responsibilities:1) Regulatory CMC Strategy: Develop and execute comprehensive, proactive global CMC regulatory strategies for assigned programs from early development through marketing application and post-approval.Ensure strategies are aligned with regulatory requirements (FDA, EMA, PMDA, NMPA, etc.), corporate goals, and scientific development plans.2) Regulatory Submission Leadership: Serve as the Regulatory CMC Lea
About company: A pre-IPO biotech Key Responsibilities:1) Regulatory CMC Strategy: Develop and execute comprehensive, proactive global CMC regulatory strategies for assigned programs from early development through marketing application and post-approval.Ensure strategies are aligned with regulatory requirements (FDA, EMA, PMDA, NMPA, etc.), corporate goals, and scientific development plans.2) Regulatory Submission Leadership: Serve as the Regulatory CMC Lea
about the company.A National Companyabout the team.Global Team about the job.RA headskills and experience required.8 years experience in Clinical RA
about the company.A National Companyabout the team.Global Team about the job.RA headskills and experience required.8 years experience in Clinical RA
招聘岗位：海外销售支持（经理级）工作地点：上海薪资范围：15K-20K 岗位职责• 统筹对接子公司的海外集团公司联络窗口，主导海外销售相关沟通、需求对接及事务统筹，保障海外合作高效顺畅。• 协调子公司内部各相关部门，搭建高效协作机制，推进海外销售相关工作落地执行。• 负责销售支持团队管理，包括工作分配、技能指导及绩效跟进，提升团队沟通协作效率与专业能力。• 维护海外合作关系，跟进海外销售相关事务，及时协调解决合作及内部沟通中的各类问题。• 配合销售、市场等相关部门，完成海外销售支持、沟通协调及数据整理等相关工作。• 完成上级交办的其他管理及专项工作。 任职要求• 大专及以上学历，国贸、外语、市场营销、工商管理等相关专业优先，有医疗器械行业经验者优先。• 3-5年相关工作经验，含1-2年团队管理经验，过往有销售、销售助理、销售管理、市场相关经验者均可。• 具备极强的沟通协调能力，善于对接内外部资源，能高效联动各部门及海外合作方推进工作。• 英语达商务水平，可作为工作语言，能独立对接海外沟通、处理商务文件及邮件
招聘岗位：海外销售支持（经理级）工作地点：上海薪资范围：15K-20K 岗位职责• 统筹对接子公司的海外集团公司联络窗口，主导海外销售相关沟通、需求对接及事务统筹，保障海外合作高效顺畅。• 协调子公司内部各相关部门，搭建高效协作机制，推进海外销售相关工作落地执行。• 负责销售支持团队管理，包括工作分配、技能指导及绩效跟进，提升团队沟通协作效率与专业能力。• 维护海外合作关系，跟进海外销售相关事务，及时协调解决合作及内部沟通中的各类问题。• 配合销售、市场等相关部门，完成海外销售支持、沟通协调及数据整理等相关工作。• 完成上级交办的其他管理及专项工作。 任职要求• 大专及以上学历，国贸、外语、市场营销、工商管理等相关专业优先，有医疗器械行业经验者优先。• 3-5年相关工作经验，含1-2年团队管理经验，过往有销售、销售助理、销售管理、市场相关经验者均可。• 具备极强的沟通协调能力，善于对接内外部资源，能高效联动各部门及海外合作方推进工作。• 英语达商务水平，可作为工作语言，能独立对接海外沟通、处理商务文件及邮件
about the company.One of Top biotech companyabout the team.Globalization culture about the job.Clinical PM, Oncology projectskills and experience required.5-10 years of clinical project management experience
about the company.One of Top biotech companyabout the team.Globalization culture about the job.Clinical PM, Oncology projectskills and experience required.5-10 years of clinical project management experience
about the company.AI for Drug, one of US Companyabout the team.Globalization culture teamabout the job.PBPK, Clinical Pharmacologyskills and experience required.PBPK Modeling, Clinical Pharmacology
about the company.AI for Drug, one of US Companyabout the team.Globalization culture teamabout the job.PBPK, Clinical Pharmacologyskills and experience required.PBPK Modeling, Clinical Pharmacology
About the CompanyWe are a premier healthcare complex incubated by a leading publicly listed corporation specializing in high-end integrated medical facilities. Our mission is to establish iconic, international medical landmarks that redefine the standard of care. Currently in a phase of aggressive national expansion, we offer a sophisticated platform where technology and medical excellence converge, providing an unparalleled environment for visionary healt
About the CompanyWe are a premier healthcare complex incubated by a leading publicly listed corporation specializing in high-end integrated medical facilities. Our mission is to establish iconic, international medical landmarks that redefine the standard of care. Currently in a phase of aggressive national expansion, we offer a sophisticated platform where technology and medical excellence converge, providing an unparalleled environment for visionary healt
公司介绍：我的客户公司是一家专注于高端复杂制剂与精准靶向递送的领军级Biotech，深耕万亿级心脑血管慢病创新药赛道。核心技术源自国内顶级心血管专科医疗机构的科研转化，目前已完成数亿元规模融资，资金储备充裕。公司主导管线为全球首创（First-in-class）的靶向制剂，目前已实现中美双报并处于国际多中心临床阶段。管理团队由资深科学家与跨国药企工业化高管组成，北京研发总部与上海生产基地正加速推进商业化质量体系布局。职位名称：质量体系经理（无菌制剂）职位级别：经理-高级经理工作地点：上海-浦东新区管理团队：5人工作职责：1. 日常质量管理工作： a) 负责偏差管理工作：偏差发起，编号发放，初步评估，组织偏差调查会议（包括：DVRB/定期组织会议），审核相关调查评估，追踪确认纠正预防措施按时完成，有效性检查确认，相关记录保存归档； b) 负责变更管理工作：变更发起，变更编号发放，初步审核评估，组织变更讨论会议（包括：CCRB/定期组织会议），追踪行动项按时完成，变更有效性检查评估，相关记录保存归档
公司介绍：我的客户公司是一家专注于高端复杂制剂与精准靶向递送的领军级Biotech，深耕万亿级心脑血管慢病创新药赛道。核心技术源自国内顶级心血管专科医疗机构的科研转化，目前已完成数亿元规模融资，资金储备充裕。公司主导管线为全球首创（First-in-class）的靶向制剂，目前已实现中美双报并处于国际多中心临床阶段。管理团队由资深科学家与跨国药企工业化高管组成，北京研发总部与上海生产基地正加速推进商业化质量体系布局。职位名称：质量体系经理（无菌制剂）职位级别：经理-高级经理工作地点：上海-浦东新区管理团队：5人工作职责：1. 日常质量管理工作： a) 负责偏差管理工作：偏差发起，编号发放，初步评估，组织偏差调查会议（包括：DVRB/定期组织会议），审核相关调查评估，追踪确认纠正预防措施按时完成，有效性检查确认，相关记录保存归档； b) 负责变更管理工作：变更发起，变更编号发放，初步审核评估，组织变更讨论会议（包括：CCRB/定期组织会议），追踪行动项按时完成，变更有效性检查评估，相关记录保存归档
一家全产业链生物制药企业。 主要工作职责：1.高效地领导和管理生物活性小组日常工作，包括但不限于团队建设，人员招聘，业务培训，绩效评估，制定小组财务预算，任务分派；2.主导生物活性，免疫特性，工艺生物残留，体外药效，及遗传稳定性相关的分析方法开发，验证，转移，以及常规生物学检测以支持药物发现和工艺研发/优化的工作；3.作为ASD部门代表，高效地参与跨部门生物学相关的研究方案制定和行动项的执行，包括但不限于早研过程和工艺研发中的焦点质量问题的深度成因研究，药物的结构-功能关联性深度研究；4.担任一个或两个临床后期项目的CMC负责人，积极协调ASD内部各组以及跨部门的密切协作，以保障项目研发的分析支持工作得以顺利开展，包括但不限于召集跨部门会议商讨项目相关议题，参比品和原液药的质量鉴定，毒理批次的放行和稳定性检测，支持质量标准的制定，主导产品相似性研究攻略并执行相关研究（生物类似药），主导工艺变更的可比性研究攻略并执行相关研究，负责全球药政申报相关章节资料的撰写（IND/NDA/BLA/MAA）；5.带领团队积
一家全产业链生物制药企业。 主要工作职责：1.高效地领导和管理生物活性小组日常工作，包括但不限于团队建设，人员招聘，业务培训，绩效评估，制定小组财务预算，任务分派；2.主导生物活性，免疫特性，工艺生物残留，体外药效，及遗传稳定性相关的分析方法开发，验证，转移，以及常规生物学检测以支持药物发现和工艺研发/优化的工作；3.作为ASD部门代表，高效地参与跨部门生物学相关的研究方案制定和行动项的执行，包括但不限于早研过程和工艺研发中的焦点质量问题的深度成因研究，药物的结构-功能关联性深度研究；4.担任一个或两个临床后期项目的CMC负责人，积极协调ASD内部各组以及跨部门的密切协作，以保障项目研发的分析支持工作得以顺利开展，包括但不限于召集跨部门会议商讨项目相关议题，参比品和原液药的质量鉴定，毒理批次的放行和稳定性检测，支持质量标准的制定，主导产品相似性研究攻略并执行相关研究（生物类似药），主导工艺变更的可比性研究攻略并执行相关研究，负责全球药政申报相关章节资料的撰写（IND/NDA/BLA/MAA）；5.带领团队积
【About Company】Backed by a premier, listed Chinese pharmaceutical leader, this biotech platform operates as a strategic "Special Innovation Zone" for high-impact R&D. The company manages a robust pipeline spanning small molecules, ADCs, and siRNA, with key assets already achieving significant global out-licensing success. By combining the massive financial stability of its parent company with the agility of a high-growth biotech, it offers a secure yet fas
【About Company】Backed by a premier, listed Chinese pharmaceutical leader, this biotech platform operates as a strategic "Special Innovation Zone" for high-impact R&D. The company manages a robust pipeline spanning small molecules, ADCs, and siRNA, with key assets already achieving significant global out-licensing success. By combining the massive financial stability of its parent company with the agility of a high-growth biotech, it offers a secure yet fas
about the company.A start-up Biotechabout the job.Lead the expression, purification, and characterization of antibody-based therapeutics (monospecifics, bispecifics, Fc fusions, and conjugates). Drive innovation in biologics production — including heterodimerization control, conjugation (enzymatic, click, or linker-based), and modular payload formats (peptide, oligo, or protein). Establish and manage productive relationships with CROs and CDMOs for anti
about the company.A start-up Biotechabout the job.Lead the expression, purification, and characterization of antibody-based therapeutics (monospecifics, bispecifics, Fc fusions, and conjugates). Drive innovation in biologics production — including heterodimerization control, conjugation (enzymatic, click, or linker-based), and modular payload formats (peptide, oligo, or protein). Establish and manage productive relationships with CROs and CDMOs for anti
